对乙酰氨基酚缓释片说明书                   

 【药品名称】
通用名称：对乙酰氨基酚缓释片
商品名称：倍乐信
英文名称：Paracetamol Sustained- release Tablets
汉语拼音：Duiyixian^，anjifen Huanshipian
【成份】 本品每片含对乙酰氨基酚650毫克。辅料为糊精、羟丙甲纤维素、聚维酮K90、蔗糖、聚丙烯酸树脂Ⅱ、低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，胃溶型薄膜包衣预混剂。
【性状】 本品为薄膜衣片或薄膜衣异型片，除去包衣后显白色或类白色。
【作用类别】 本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【规格】 650毫克
【用法用量】 口服。成人和12岁以上儿童一次1片，若持续发热或疼痛，每8小时一次，24小时不超过3次。
【不良反应】 偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常，过量服用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
【禁忌】 肝、肾功能不全者禁用。
【注意事项】

1. 不推荐12岁以下儿童使用本品。
2. 应整片服用，不得碾碎或溶解后服用。
3. 本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
4. 对阿司匹林过敏者慎用。
5. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
6. 肝肾功能不全者慎用。
7. 孕妇及哺乳期妇女慎用。
8. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10. 本品性状发生改变时禁止使用。
11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
13. 严格按说明书使用。成人或儿童过量服用无论是否出现不适症状，均应立即就诊。
14. N-乙酰半胱氨酸是对乙酰氨基酚中毒的拮抗药，宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效较差。

【药物相互作用】

1. 应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。
2. 本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】 本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。本品由速释层和缓释层两部分组成，口服后速释层中对乙酰氨基酚迅速溶出而被吸收，产生解热止痛作用，缓释层则缓慢释放对乙酰氨基酚，使作用持续8小时之久。
【贮藏】 密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】 铝塑包装。 6片/盒；8片/盒；12片/盒；16片/盒；18片/盒；24片/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】 国家药品标准WS₁-（X-347）-2004Z
【批准文号】 国药准字H19990360
【说明书修订日期】2020年03月03日
【上市许可持有人】
企业名称：成都恒瑞制药有限公司
注册地址：成都高新区西部园区百草路18号
【生产企业】
企业名称：成都恒瑞制药有限公司
生产地址：成都高新区西部园区百草路18号
邮政编码：611731
电话号码：028-87846099
传真号码：028-87848309
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