核准日期：2007年03月09日
修改日期：2009年05月12日
修改日期：2010年04月23日
修改日期：2012年10月31日
修改日期：2015年12月01日
修改日期：2019年12月01日
修改日期：2020年12月30日
妥布霉素滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：妥布霉素滴眼液
英文名称：Tobramycin Eye Drops
汉语拼音：Tuobumeisu Diyanye
【成份】
本品主要成份为：妥布霉素。
化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2,3,6-三
脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脱氧-D-链霉胺。
化学结构式：
分子式：C18H37N5O9
分子量：467.52
辅料为：硼酸、羟苯乙酯(5ml:3mg)、依地酸二钠、氯化钠、硫代硫酸钠。
【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。
【规格】5ml:15mg
【用法用量】滴于眼睑内。轻、中度感染：一次1～2滴，每4小时1次；重度感染：一次2滴，每小时1次。
【不良反应】偶见局部刺激症状，如：眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等；罕见过敏反应。
【禁忌】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
2. 交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应，应立即停药。
3. 长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。
4. 若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的
血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分
泌入乳汁，故孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。
【儿童用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。
【老年用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。
【药物相互作用】
1. 本品与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性损害。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
2. 本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性损害。
3. 本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
4. 本品与多粘菌素类合用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。
5. 本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免出现肾毒性或耳毒性。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷伯
杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3-5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产β内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。
【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处（不超过20℃）保存。
【包装】塑料瓶装，每支5毫升。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】 国药准字H20055165
【上市许可持有人】
企业名称：成都恒瑞制药有限公司
注册地址：成都高新区西部园区百草路18号
【生产企业】
企业名称：成都恒瑞制药有限公司
生产地址：成都高新区西部园区百草路18号
邮政编码：611731
电话号码：028-87846099
传真号码：028-87848309