问题：仙孚迪格列齐特缓释片与进口原研的格列齐特缓释片的对比

解答：

成都恒瑞制药有限公司研制生产的仙孚迪格列齐特缓释片，与进口原研的格列齐特缓释片对比，质量相当。

成都恒瑞制药有限公司研制的仙孚迪格列齐特缓释片，在国家食品药品监督管理局批准的法定生物利用度临床试验研究中，以进口原研的格列齐特缓释片(达美康)为对照药品进行对照比较，结论：用面积法估算仙孚迪格列齐特缓释片单剂量口服的相对生物利用度F为102.1±9.1%， 生物利用度等效；用面积法估算仙孚迪格列齐特缓释片多剂量服用至稳态后的相对生物利用度F为99.0±10.3%，生物利用度等效。

在2005年，卫生部北京友谊医院临床试验研究证实，成都恒瑞制药有限公司的仙孚迪格列齐特缓释片与进口原研的格列齐特缓释片(达美康)的临床疗效和安全性相当。试验中两组空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白均无显著性差异；试验中两组均未发生严重不良反应。参考文献详见《中国处方药》2006年第4期论文《国产格列齐特缓释片的有效性与安全性》。